nl en

Nieuws en media


Persberichten

Nijmegen, 10 december 2018

Kleine groep patiënten krijgt meniscusprothese

Kunstmeniscus moet leiden tot minder pijn en betere belasting van de knie

 

ATRO Medical BV heeft toestemming van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd om de meniscusprothese Trammpolin® te implanteren bij achttien patiënten. Dit doet ATRO Medical BV samen met het Radboudumc, het Maastricht UMC+ en de Sint Maartenskliniek. Met dit klinische onderzoek wordt vastgesteld of Trammpolin® bij patiënten leidt tot minder pijn en een beter belastbare knie.

 

In een gezonde knie werkt de meniscus als schokbreker. Zonder een goed functionerende schokbreker ontstaan vaak pijn en bewegingsbeperkingen in de knie. Een operatieve behandeling hiervoor ontbreekt op dit moment. Pas bij een ernstig versleten knie wordt het hele kniegewricht vervangen door een totale knieprothese. De kunststofprothese Trammpolin® vervangt alleen de meniscus en brengt zo de schokbrekerfunctie weer terug. Deze prothese is bedoeld voor patiënten die in het verleden een kijkoperatie hebben ondergaan, waarbij de meniscus geheel of gedeeltelijk is verwijderd. Daarmee kan de periode tot een totale knieprothese worden overbrugd. Het klinische onderzoek dat nu wordt uitgevoerd, moet aantonen of de meniscusprothese veilig is en of de pijn in de knie daadwerkelijk zal verminderen.

 

Slijtage

Orthopedisch chirurg Sebastiaan van de Groes van het Radboudumc: “Doordat de ontwikkeling van de Trammpolin® meniscusprothese in het Radboudumc heeft plaatsgevonden en de prothese bij de eerste patiënten ook hier wordt geplaatst, kunnen we snel de eventuele aandachtspunten oplossen. Hierdoor is een snelle, efficiënte en veilige introductie van dit nieuwe implantaat mogelijk.”

“Op de polikliniek zien we regelmatig patiënten met pijnklachten aan hun knie, door slijtage aan de meniscus”, zegt orthopedisch chirurg Koen Defoort van de Sint Maartenskliniek. “Door plaatsing van deze meniscusprothese verwachten we een effectieve én veilige behandeling te kunnen bieden voor deze patiëntengroep.”

 

Toestemming om te testen

Het onderzoek naar een meniscusprothese begon in 2011 met een publiek-privatesamenwerking op het gebied van klinisch, biomechanisch en materiaalonderzoek met academische centra en bedrijven waaronder het Orthopedisch Research Laboratorium (ORL) van het Radboudumc. Zo werd de basis gelegd voor de ontwikkeling van de huidige Trammpolin® prothese. Uitgangspunt was een schokabsorberend materiaal, in de vorm van de natuurlijke meniscus, dat de krachten in het kniegewricht kon weerstaan en goed bestand was tegen slijtage. De chirurgische ingreep moest relatief eenvoudig zijn en via een kijkoperatie kunnen plaatsvinden in elke orthopedische kliniek. Om vanuit het ontwikkelde prototype een meniscus te ontwikkelen voor patiënten, werd in 2016 ATRO Medical BV opgericht. Gedurende twee jaar werd de meniscusprothese uitgebreid getest op werking en veiligheid. Op basis van die testresultaten heeft de Inspectie Gezondheidszorg halverwege 2018 toestemming gegeven om klinisch onderzoek te doen bij achttien patiënten. De eerste patiënten zullen in het Radboudumc behandeld worden. Bij goed resultaat volgen in het voorjaar van 2019 ook patiënten in de Sint Maartenskliniek (Nijmegen) en het Maastricht UMC+. 

 

Grote stap vooruit

“De start van het klinisch onderzoek is een grote stap voorwaarts voor patiënten met chronische kniepijn waarvoor momenteel geen effectieve behandeling bestaat”, vertelt Tony van Tienen, orthopedisch chirurg en verantwoordelijk voor de ontwikkeling van het implantaat bij ATRO Medical. “In de huidige praktijk wordt vaak na jaren van behandelen met pijnstillers, injecties en fysiotherapie besloten om het hele gewricht te vervangen door een knieprothese. Onze meniscusprothese kan hierin verandering brengen met een eenvoudige, effectieve ingreep. We verwachten dat we met onze meniscusprothese de plaatsing van een knieprothese 10 jaar kunnen uitstellen.”

Bij goede resultaten van deze klinische studie kan de meniscusprothese in 2022 toegelaten worden op de Europese Markt.

 

Belangrijk: Trammpolin® is nog niet goedgekeurd voor commerciële doeleinden en mag alleen binnen klinisch onderzoek gebruikt worden. 

 

Over ATRO Medical

ATRO Medical BV is een medische startup die volledig gericht is op het ontwikkelen van de Trammpolin® meniscusprothese met als uiteindelijk doel om deze Nederlandse uitvinding tot de markt toe te laten en zodoende beschikbaar te maken voor patiënten wereldwijd. ATRO Medical is ontstaan als een spin-off van Radboudumc en DSM en gevestigd in Nijmegen en Oss.

Voor informatie raadpleeg  www.atromedical.com 

 

Over MUMC+

De kerntaken van het Maastricht Universitair Medisch Centrum+ zijn -naast topklinische en topreferente patiëntenzorg -wetenschappelijk onderzoek en onderwijs/ opleiding. Het MUMC+ onderscheidt zich nationaal en internationaal door de focus op preventie. Dus niet alleen gezondheidsherstel, maar ook gezondheidsbehoud én gezondheidsbevordering.

www.mumc.nl/

 

Over Radboudumc

Radboudumc is een toonaangevend academisch centrum voor patiëntenzorg, onderwijs en onderzoek, met de missie om een aantoonbare impact te hebben op de gezondheidszorg’. 

Meer info: www.radboudumc.nl/patientenzorg & http://orthopaedicresearchlab.nl/

 

Over Sint Maartenskliniek

Als gespecialiseerd ziekenhuis is de Sint Maartenskliniek in Nederland en Europa meer dan 80 jaar toonaangevend in de behandeling van aandoeningen op het gebied van houding en beweging. De Sint Maartenskliniek is altijd op zoek naar nieuwe mogelijkheden, technologieën en toepassingen, met als doel dat het leidt tot betere kwaliteit van zorg. 

Meer info: www.maartenskliniek.nl

ATRO/Trammpolin® in het nieuws


Persbericht 11 juli 2017 

ATRO Medical kondigt vandaag de succesvolle afsluiting van een A-serie financieringsronde aan. De financiering wordt verstrekt door een syndicaat onder leiding van Thuja Capital Healthcare (Seed) Fund II daarnaast bestaande uit Brabant Development Agency, DSM Venturing, Cascara Ventures en RadboudUMC.  


ATRO Medical zal de nieuwe financiering gebruiken voor de ontwikkeling en marktregistratie van Trammpolin®, een anatomisch gevormd meniscusimplantaat. Met deze investering kan ATRO Medical in 2018 de eerste patiënten behandelen en in 2019 een First in Man klinische studie afronden.  


Artrose, als gevolg van slijtage en beschadiging van het gewrichtskraakbeen, is een veel voorkomende ziekte die volgens de WHO wereldwijd 10% van de mannen en 18% van de vrouwen treft. Artrose van het kniegewricht is een belangrijke oorzaak van gewrichtspijn en verminderde mobiliteit van patiënten. De slopende gevolgen van artrose hebben een negatieve invloed op de kwaliteit van leven, het vermogen om te werken en de kosten van de gezondheidszorg.   


Meniscus beschadiging en slijtage zijn belangrijke oorzaken van artrose in de knie. De Trammpolin® prothese is bedoeld om de beschadigde meniscus te vervangen door een implanteerbare prothese, met als doel de beschermende functie van de meniscus te herstellen door als gewrichtsspreider te fungeren.   


Trammpolin® wordt het eerste anatomisch gevormde meniscusimplantaat op polymeerbasis. De prothese is bestemd voor een markt met meer dan 1.000.000 klinische procedures per jaar in de VS en de EU, waarbij beschadigd meniscusweefsel in het kniegewricht wordt verwijderd. Een groot aantal van deze patiënten zal in de 10-20 jaar na de verwijdering van het beschadigde meniscusweefsel artrose ontwikkelen. 


Medeoprichter en Chief Medical Officer Tony van Tienen, een bekwaam orthopedisch chirurg, is verheugd over de grote mogelijkheid voor pijnreductie en mobiliteitsverbetering die Trammpolin® biedt aan kniepatiënten. Artrosepatiënten hebben geen effectieve behandelingsopties met het huidige gezondheidszorgaanbod. 


"ATRO Medical voorziet in een grote, nog niet vervulde medische behoefte, omdat steeds meer patiënten met knieblessures een meniscectomie ondergaan (gedeeltelijke of volledige verwijdering van de meniscus). Deze patiënten ontwikkelen geleidelijk artrose, met pijn en verminderde mobiliteit tot gevolg. De huidige behandelingsopties voor deze patiënten zijn beperkt en de resultaten zijn slecht. Trammpolin® wil een kosteneffectieve oplossing bieden om pijn te verminderen en mobiliteit te herstellen", aldus Harrold van Barlingen, directeur van Thuja Capital. 


Meniscus in het nieuws

25 januari 2018

Meniscusprothese van ATRO Medical dichterbij door investering

Soepeler bewegen, minder pijn en vijf tot tien jaar uitstel van het implanteren van een metalen kunstknie. Dat zijn de voordelen van de meniscusprothese onder de naam Trammpolin®, ontwikkeld door ATRO Medical. Het betreft hier patiënten tussen de 35 en 65 jaar die pijn in de knie ontwikkelen als gevolg van een gehele of gedeeltelijke meniscusverwijdering. Om bij de eerste patiënten een prothese te kunnen plaatsen en aan te tonen hoe deze meniscusprothese hun leven kan verbeteren, haalde ATRO Medical in juli 2017 al een groot deel van de financiering op bij een syndicaat onder leiding van Thuja Capital Heathcare (Seed) Fund II. Oost NL maakt dit syndicaat nu compleet.

Implantaat_nieuw.png?hash=0ee972bde02ff446

Het Nijmeegse ATRO Medical BV, een spin-off van RadboudUMC en DSM, wil met Trammpolin® pijn in de knie verlichten. Volgens het Reumafonds is artrose de meest voorkomende chronische gewrichtsziekte; ruim 1 miljoen Nederlanders heeft er last van. Het RIVM verwacht zelfs dat dit er in 2040 meer dan 2 miljoen zijn. De pijn en het moeilijker bewegen leiden tot minder kwaliteit van leven, minder arbeidsproductiviteit en meer kosten in de gezondheidszorg. De groep patiënten die ATRO Medical probeert te helpen is specifiek gericht op slijtage en beschadiging van het kraakbeen in de knie, vaak het gevolg van een sportblessure gevolgd door een meniscusoperatie. Een meniscus is zacht, flexibel en taai. Verwijdering van delen van de meniscus, via een kijkoperatie, leidt op langere termijn tot het verminderen of wegvallen van de schokbreker functie van de natuurlijke meniscus. De Trammpolin®  is gemaakt van een kunststof die de eigenschappen van een meniscus benadert. Trammpolin® vervangt de disfunctionele meniscus en herstelt de schokbreker functie in de knie. Hierdoor vermindert de pijn, kan de patiënt weer soepeler bewegen en wordt een totale knievervanging door een metalen kunstknie met vijf tot tien jaar uitgesteld.


Grote behoefte

Medeoprichter, medisch directeur en ervaren orthopedisch chirurg Tony van Tienen van ATRO Medical over de meniscusprothese Trammpolin®: "De behandelmogelijkheden voor deze relatief jonge groep patiënten met chronische pijn in de knie zijn beperkt tot pijnbestrijding, een donormeniscus of een metalen kunstknie. Pijnbestrijding is op een gegeven moment niet meer genoeg en donormenisci zijn zeer schaars. Het plaatsen van een metalen kunstknie is een zware ingreep met lange revalidatie voor de patiënt en hoge kosten. De levensduur van de metalen kunstknie is beperkt en een tweede kunstknie geeft veelal complicaties. Onze meniscusprothese voorziet dus in een grote behoefte. Het plaatsen van de Trammpolin® prothese is goedkoper dan de metalen kunstknie en kan relatief eenvoudig met een kijkoperatie waardoor de patiënt weer snel ter been is."


Toekomstige toepassing

Jan Hunik, medeoprichter en algemeen directeur van ATRO Medical, is zeer opgetogen over het binnenhalen van de investering. "Nu kunnen we een grote stap voorwaarts zetten in de ontwikkeling van de meniscusprothese. Na uitvoerige testen in het laboratorium moet de komende jaren blijken of de prothese in het menselijk lichaam net zo goed werkt. Zo ja, dan kan de Trammpolin® in 2022 op grotere schaal worden geplaatst. Uiteindelijk hoopt ATRO Medical dezelfde techniek ook toe te passen bij andere gewrichten met artrose."


Investering

Pieter Rhemrev, manager business unit Capital bij Oost NL, vertelt waarom de meniscusprothese van ATRO Medical typisch een ontwikkeling is waarin Oost NL vanuit haar participatiefonds investeert: "Wij geloven dat Trammpolin® het leven van artrosepatiënten positief beïnvloedt. De huidige behandelmethoden zijn of niet toereikend, of zeer ingrijpend. Door de meniscusprothese heeft de patiënt minder pijn en is langer mobiel. Uiteindelijk leidt dit tot een reductie van de zorgkosten. Wij dragen dan ook graag bij aan de ontwikkeling van de meniscusprothese."

Andere leden van het syndicaat zijn het Innovatiefonds Brabant, DSM Venturing, Cascara Ventures en Radboudumc. Voor de ontwikkeling van de kunstmeniscus werkt ATRO Medical nauw samen met het Radboudumc, DSM, Maastricht UMC+ en de Sint Maartenskliniek.

Logo Copyright© 2018 - ATRO Medical