Onderzoek naar de Artimis® meniscusprothese

EARTH studie: buitenmeniscus (open voor aanmelding)

Onderzoek naar de veiligheid en prestatie van de laterale Artimis™ meniscus prothese.

Het Radboudumc doet vanaf oktober 2024 onderzoek naar de effectiviteit van de nieuwe meniscusprothese ontwikkeld door ATRO Medical. Bij veel patiënten met aanhoudende kniepijn is in hetverleden een deel van de meniscus aan de buitenzijde van de knie verwijderd. Een permanente vervanging van deze laterale meniscus door een kunststof exemplaar kan mogelijk pijnverlichting geven.

In de EARTH studie wordt de veiligheid en prestatie van de nieuwe Artimis™ laterale meniscusprothese onderzocht. Er kunnen in totaal 16 patiënten deelnemen. Voor deze klinische studie is goedkeuring verleend door de Medisch Ethische Toetsingscommissie en de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO). Onder Artimis® vindt u meer informatie over dit innovatieve product van ATRO Medical.

Belangrijke criteria voor deelname aan de EARTH-studie naar de veiligheid en prestatie van de meniscusprothese,

zijn:

• U ervaart kniepijn

• U heeft in het verleden een operatie ondergaan waarbij (een gedeelte van) de buitenmeniscus is verwijderd

• U heeft geen vergevorderde kraakbeen slijtage aan de knie

• Uw leeftijd ligt tussen de 18 en 70 jaar

Er zijn vanzelfsprekend nog meer criteria. Deze worden met mogelijk geschikte kandidaten doorgenomen door deskundigen uit de deelnemende ziekenhuizen.

Heeft u interesse en voldoet u aan de bovenstaande criteria? Neem dan contact op met het Radboudumc via het onderstaand contactformulier. Uw gegevens worden volgens voorschriften van de privacywetgeving bewaard.

LET OP: de Artimis™ meniscus prothese is nog niet goedgekeurd voor commerciële doeleinden en mag alleen binnen klinisch onderzoek gebruikt worden. Het contacteren van het ziekenhuis geeft geen garantie tot deelname aan de studie. Andere factoren kunnen u uitsluiten van deelname. De betrokken orthopedisch chirurg neemt de uiteindelijke beslissing. Het consult vindt plaats op basis van een verwijzing door uw huisarts, de kosten hiervan vallen onder uw eigen zorgverzekering.

Deze studie staat geregistreerd onder nummer NL84929.091.23. De EARTH-studie is ook geregistreerd in een klinische studiedatabase op www.onderzoekmetmensen.nl.

AIR2 studie (Geen aanmelding meer mogelijk)

Deze studie is volledig ingeschreven

Er kunnen in totaal 10 patiënten deelnemen. Voor deze klinische studie is goedkeuring verleend door de Medisch Ethische Toetsingscommissie Oost-Nederland en de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO).

Wil je meer weten over de AIR2 studie? Kijk dan in onze kennisbank naar de AIR2 studie informatie.