nl en

Patiënten


De Trammpolin®  meniscusprothese studie


De Trammpolin® meniscusprothese is een implantaat ontwikkeld voor patiënten met aanhoudende kniepijn aan de binnenzijde van de knie, veroorzaakt door gedeeltelijke of totale verwijdering van de meniscus.

 
ATRO Medical voert een eerste klinische studie (AIR-studie) uit om te onderzoeken of de Trammpolin® meniscusprothese veilig is en pijnverlichting geeft aan de binnenzijde van de knie waar eerder meniscusweefsel is verwijderd. De klinische studie is gestart in oktober 2018 om 18 patiënten te behandelen in geselecteerde medische centra in Nederland. Voor deze klinische studie is goedkeuring verleend door de Nederlandse overheid (Inspectie voor Gezondheidszorg en Jeugdzorg) en de Medisch Ethische Toetsingscommissie.
 

Op dit moment kunt u zich niet opgeven voor deelname aan deze studie. Een nieuwe studie is op dit moment in voorbereiding.


LET OP: Trammpolin® is nog niet goedgekeurd voor commerciële doeleinden en mag alleen binnen klinisch onderzoek gebruikt worden. Bovendien toont u door het contacteren van het ziekenhuis uw interesse in deelname aan de AIR-studie, maar dit zegt niets over de uiteindelijke mogelijkheid tot deelname. Andere factoren kunnen u uitsluiten van deelname; alleen de orthopedisch chirurg die het onderzoek uitvoert bepaalt uw uiteindelijke geschiktheid. 

De AIR-studie is geregistreerd in een klinische studiedatabank op https://clinicaltrials.gov onder nummer NCT03696836.

Logo Copyright© 2021 - ATRO Medical
Privacy en Cookie Statement