nl en

Patiënten


De Trammpolin®  meniscusprothese studie


De Trammpolin® meniscusprothese is een implantaat ontwikkeld voor patiënten met aanhoudende kniepijn aan de binnenzijde van de knie, veroorzaakt door gedeeltelijke of totale verwijdering van de meniscus.

 
ATRO Medical voert een eerste klinische studie (AIR-studie) uit om te onderzoeken of de Trammpolin® meniscusprothese veilig is en pijnverlichting geeft aan de binnenzijde van de knie waar eerder meniscusweefsel is verwijderd. De klinische studie is gestart in oktober 2018 en momenteel worden er 18 patiënten geïncludeerd in geselecteerde medische centra in Nederland. Voor deze klinische studie is goedkeuring verleend door de Nederlandse overheid (Inspectie voor Gezondheidszorg en Jeugdzorg) en de Medisch Ethische Toetsingscommissie.
 
Om te zien of u in aanmerking komt voor de AIR-studie moet u in ieder geval voldoen aan de volgende 5 hoofdonderzoekscriteria:
 

 
LET OP: Trammpolin® is nog niet goedgekeurd voor commerciële doeleinden en mag alleen binnen klinisch onderzoek gebruikt worden.

De AIR-studie is geregistreerd in een klinische studiedatabank op https://clinicaltrials.gov onder nummer NCT03696836.


Logo Copyright© 2018 - ATRO Medical